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2025年11月14日
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201
ライソゾーム病
募集終了
jRCT2021220001
未治療又は 6 か月以上治療を受けていないファブリー病の16歳以上の男性及び女性患者を対象とした神経因性疼痛及び腹痛に対するvenglustatの効果を評価する12か月間のランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第III相試験
202
ライソゾーム病
募集終了
jRCT2071220022
ファブリー病で左室肥大を有する患者を対象とした左室心筋重量係数に対するvenglustatの効果を通常の標準治療と比較して評価する18か月間のランダム化、非盲検、並行群間、第III相試験
203
発作性夜間ヘモグロビン尿症
募集終了
jRCT2080225334
補体阻害剤による治療歴のある発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象としてエクリズマブに対するクロバリマブの安全性,薬物動態,薬力学及び有効性を評価する多施設共同,実薬対照,非盲検,ランダム化,第III相臨床試験
204
免疫性血小板減少症
募集終了
jRCT2051220003
持続性又は慢性の免疫性血小板減少症(ITP)の成人及び青年を対象とした rilzabrutinib(PRN1008)経口投与の有効性及び安全性を評価する、プラセボを対照とした、非盲検継続投与期間を伴う、二重盲検、ランダム化、並行群間、多施設共同第 3 相試験
205
潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2071210030
ベドリズマブ静注製剤の非盲検投与で改善を認めた中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の小児患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤による維持療法の有効性及び安全性を検討する第3相無作為化二重盲検試験
206
潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2071200081
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の被験者を対象としたetrasimodの非盲検継続試験(治験実施計画書番号:C5041012)
207
進行性骨化性線維異形成症
募集終了
jRCT2041220096
進行性骨化性線維異形成症患者におけるgaretosmabの安全性、忍容性及び有効性を評価する第3相無作為化プラセボ対照試験
208
肺動脈性肺高血圧症
募集終了
jRCT2031210626
肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者における抗IL-6受容体抗体薬サトラリズマブの有効性及び安全性に関する検討−多施設共同 医師主導治験−
209
サルコイドーシス
募集終了
jRCT2011220021
肺サルコイドーシス患者を対象としたefzofitimod静脈内投与の有効性及び安全性を評価する、第III相無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
210
クローン病
募集終了
jRCT2031230707
日本人クローン病患者を対象とした維持療法としての CT-P13 の皮下注射(CT-P13 SC)の有効性及び安全性を検証する単群、非盲検、第III相、多施設共同試験
211
高安動脈炎
募集終了
jRCT2080224967
[M19-052] 高安動脈炎患者を対象としてウパダシチニブの有効性及び安全性を評価する第III 相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験 (SELECT-Takayasu)
212
嚢胞性線維症
募集終了
jRCT2041230099
気管支拡張症患者を対象としてBI 1291583を1日1回経口投与したときの長期安全性及び有効性を評価するランダム化,二重盲検,並行群間,ロールオーバー試験
213
筋ジストロフィー
募集終了
jRCT2041200055
デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象としたTAS-205の無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験及び非盲検継続投与試験(第3相)
214
潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2031230383
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎の治療としてのJNJ-77242113 の有効性及び安全性評価を目的とした第2b 相,多施設共同,ランダム化,プラセボ対照,用量設定試験
215
シェーグレン症候群
募集終了
jRCT2041220098
活動性シェーグレン症候群患者を対象にianalumabの有効性及び安全性を評価する多施設共同,二重盲検,ランダム化,プラセボ対照,3群比較,第III相試験(NEPTUNUS-2)
216
肺動脈性肺高血圧症
募集終了
jRCT2061200058
肺動脈性肺高血圧症患者を対象に,マシテンタン75 mg とマシテンタン10 mg の有効性,安全性及び忍容性を比較する第3 相,前向き,多施設共同,二重盲検,ダブルダミー,ランダム化,実薬対照,並行群間,群逐次,アダプティブ,イベントドリブン試験,及びマシテンタン75 mgの非盲検継続投与試験
217
ヌーナン症候群
募集終了
jRCT2031220263
Small for Gestational Age性低身長症、ターナー症候群における低身長、ヌーナン症候群における低身長又は特発性低身長症の患児を対象として、週1回投与のソマプシタンの効果及び安全性を1日1回投与のノルディトロピン(R)と比較し、ソマプシタンの長期安全性を評価するバスケット試験(NN8640-4467)
218
重症筋無力症
募集終了
jRCT2021210024
全身型重症筋無力症患者を対象としたサトラリズマブの有効性,安全性,薬物動態及び薬力学を評価するための第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験
219
好酸球性消化管疾患
募集終了
jRCT2021210067
日本人の成人及び青年の好酸球性胃腸炎患者を対象としたCC-93538 の有効性及び安全性を評価する第3 相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、導入・維持試験
220
副甲状腺機能低下症
募集終了
jRCT2051210058
PaTHway Japan 試験:副甲状腺機能低下症を有する日本人成人患者を対象にTransCon PTHを1日1回皮下投与したときの安全性、忍容性及び有効性を検討する、第3相、多施設共同、単群非盲検試験
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