目的

本試験は，補体阻害剤による治療を受けているPNH患者を対象として，エクリズマブと比較したときのクロバリマブの安全性を評価するようにデザインされている。本試験では，約190例を登録する。

実施期間

開始日 2020-09-30
終了日 2029-09-01

対象となる方

対象疾患 発作性夜間ヘモグロビン尿症
指定難病 発作性夜間ヘモグロビン尿症（指定難病62）
性別 男性・女性
年齢 ～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080225334 (NCT04432584)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 190

研究責任者

所属機関 中外製薬株式会社
研究責任医師
所属機関の住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道公立大学法人札幌医科大学附属病院
【岩手県】岩手県立胆沢病院
【福島県】公立大学法人福島県立医科大学附属病院
【茨城県】国立大学法人筑波大学附属病院
【東京都】学校法人東京医科大学東京医科大学病院
【東京都】東日本電信電話㈱ＮＴＴ東日本関東病院
【神奈川県】学校法人東海大学東海大学医学部付属病院
【富山県】富山県立中央病院
【石川県】石川県立中央病院
【長野県】日本赤十字社諏訪赤十字病院
【愛知県】学校法人藤田学園藤田医科大学病院
【三重県】国立大学法人三重大学医学部附属病院
【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【兵庫県】医療法人徳洲会高砂西部病院
【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院
【岡山県】独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
【長崎県】国立大学法人長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1
電話 0120-189-706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。