目的

本試験は，補体阻害剤による治療歴のないPNH患者を対象として，エクリズマブと比較したときのクロバリマブの非劣性を評価するようにデザインされている。本試験では，約200例を登録する。

実施期間

開始日 2020-10-08
終了日 2028-06-30

対象となる方

対象疾患 発作性夜間ヘモグロビン尿症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 62. 発作性夜間ヘモグロビン尿症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 ～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080225329 (NCT04434092)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 204

実施施設

【北海道】  北海道公立大学法人札幌医科大学附属病院%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  東日本電信電話㈱ＮＴＴ東日本関東病院%20%E6%9D%B1%E6%97%A5%E6%9C%AC%E9%9B%BB%E4%BF%A1%E9%9B%BB%E8%A9%B1%E3%88%B1%EF%BC%AE%EF%BC%B4%EF%BC%B4%E6%9D%B1%E6%97%A5%E6%9C%AC%E9%96%A2%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  国立大学法人筑波大学附属病院%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  国立大学法人大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  学校法人東京医科大学東京医科大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 中外製薬株式会社
研究責任医師
所属機関の住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1

お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1
電話 0120-189-706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。