目的

本試験は，補体阻害剤による治療歴のないPNH患者を対象として，エクリズマブと比較したときのクロバリマブの非劣性を評価するようにデザインされている。本試験では，約200例を登録する。

実施期間

開始日 2020-10-08
終了日 2028-06-30

対象となる方

対象疾患 発作性夜間ヘモグロビン尿症
指定難病 発作性夜間ヘモグロビン尿症（指定難病62）
性別 男性・女性
年齢 ～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080225329 (NCT04434092)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 204

研究責任者

所属機関 中外製薬株式会社
研究責任医師
所属機関の住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道公立大学法人札幌医科大学附属病院
【茨城県】国立大学法人筑波大学附属病院
【東京都】学校法人東京医科大学東京医科大学病院
【東京都】東日本電信電話㈱ＮＴＴ東日本関東病院
【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1
電話 0120-189-706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。