目的

本試験は、先行試験（DS5141-A-J101）を完了したデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象として、DS-5141bを長期投与した際の安全性及び有効性を検討する、多施設共同、非対照、非盲検、第II相長期継続投与試験である。

実施期間

開始日 2020-06-30
終了日 2027-01-31

対象となる方

対象疾患 デュシェンヌ型筋ジストロフィー
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 113. 筋ジストロフィー 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性
年齢 5～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080225225 (NCT04433234)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 8

実施施設

【東京都】  国立研究開発法人国立精神・神経臨床研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E8%87%A8%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【兵庫県】  国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
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研究責任者

所属機関 第一三共株式会社
研究責任医師 井ノ口明裕
所属機関の住所 東京都品川区広町1-2-58

お問合せ先

医療機関名 第一三共株式会社
住所 東京都品川区広町1-2-58
電話 03-6225-1111
E-mail dsclinicaltrial_jp@daiichisankyo.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。