目的

活動性ループス腎炎患者を対象に標準治療下でセクキヌマブ300 mg を2 年間皮下投与したときの有効性，安全性，及び忍容性をプラセボと比較評価する，ランダム化，二重盲検，並行群間，プラセボ対照，第III 相試験

実施期間

開始日 2020-02-12
終了日 2025-12-01

対象となる方

対象疾患 ループス腎炎
指定難病 全身性エリテマトーデス（指定難病49）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080225121 (NCT04181762)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 460

研究責任者

所属機関 ノバルティスファーマ株式会社
研究責任医師 山田博之
所属機関の住所 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院（連絡先：臨床研究開発センター
【宮城県】東北大学病院
【福島県】福島県立医科大学附属病院
【群馬県】群馬大学医学部附属病院（連絡先：臨床試験部
【埼玉県】埼玉医科大学病院（連絡先：治験事務室
【東京都】慶應義塾大学病院（連絡先：慶應義塾大学医学部　リウマチ・膠原病内科
【東京都】東京大学医学部附属病院（連絡先：臨床研究推進センター
【東京都】東邦大学医療センター大橋病院
【東京都】聖路加国際病院（連絡先：研究管理部
【東京都】順天堂大学病院（連絡先：臨床試験患者相談窓口
【新潟県】新潟大学医歯学総合病院（連絡先：025-227-2436）
【石川県】金沢大学附属病院（連絡先：金沢大学附属病院先端医療開発センター
【山梨県】山梨大学医学部附属病院
【大阪府】大阪市立大学医学部附属病院
【岡山県】岡山大学病院
【岡山県】川崎医科大学附属病院（連絡先：治験先進医療センター
【香川県】香川大学医学部附属病院（連絡先：臨床研究支援センター
【福岡県】産業医科大学病院（連絡先：臨床研究推進センター
076-265-2049）03-5550-7158）093-691-7503）011-707-7061）027-220-8763）03-5689-2792）049-276-2019）086-462-1401）03-3353-1211）087-891-2345）03-5800-8743）

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お問合せ先

医療機関名 ノバルティスファーマ株式会社
住所 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。