目的

主目的： Fitusiranの長期安全性と忍容性を検討する;副次目的：;- 以下の頻度を評価することにより、fitusiran の有効性及び長期有効性を検討する：; ・出血エピソード; ・自然出血エピソード; ・関節内出血エピソード;- 17 歳以上の患者の健康関連の生活の質（HRQOL）におけるfitusiran の有効性を検討する

実施期間

開始日 2020-02-21
終了日 2026-07-31

対象となる方

対象疾患 血友病
指定難病 自己免疫性後天性凝固因子欠乏症（指定難病288）
性別 男性
年齢 12～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080225111 (NCT03754790)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 244

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 田中智之
所属機関の住所 東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー


実施施設

試験実施施設 【埼玉県】地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター
【東京都】医療法人財団 荻窪病院
【東京都】東京医科大学病院
【神奈川県】東海大学医学部付属病院
【愛知県】名古屋大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院
【奈良県】奈良県立医科大学附属病院
【福岡県】産業医科大学病院

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お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。