目的

この試験の目的は、全身型若年性特発性関節炎を有する1歳以上18歳未満の小児を対象にバリシチニブの安全性及び有効性を確認することである。参加者は 2 つのコホートのうちのいずれかに割り当てられる。コホート1では、参加者はバリシチニブまたは参照薬トシリズマブを使用する。コホート2では、参加者はバリシチニブを使用する。

実施期間

開始日 2019-07-09
終了日 2026-05-31

対象となる方

対象疾患 全身型若年性特発性関節炎
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 107. 若年性特発性関節炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 1～17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080224972 (NCT04088396)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 58

実施施設

【宮城県】  宮城県立こども病院%20%E5%AE%AE%E5%9F%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2【神奈川県】  地方独立行政法人　神奈川県立病院機構　神奈川県立こども医療センター%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【千葉県】  千葉県こども病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E7%9C%8C%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  学校法人大阪医科薬科大学大阪医科薬科大学%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6
【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  公立大学法人　横浜市立大学附属病院%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 日本イーライリリー株式会社
研究責任医師 正木猛
所属機関の住所 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

お問合せ先

医療機関名 日本イーライリリー株式会社
住所 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
電話 0120-023-812
E-mail LTG_CallCenter@lists.lilly.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。