97. 潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2080224895
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした第2b/3 相,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較,多施設共同試験
最終公表日: 2025-02-14
目的
本試験の目的は、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者におけるグセルクマブの有効性及び安全性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2019-10-11 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-10-27 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2080224895 (NCT04033445) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 1064 |
実施施設
| 【北海道】 医療法人 札幌IBDクリニック%E6%9C%AD%E5%B9%8CIBD%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【長野県】 独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%81%BE%E3%81%A4%E3%82%82%E3%81%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【北海道】 医療法人徳洲会札幌徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岐阜県】 国立大学法人東海国立大学機構 岐阜大学医学部附属病院%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%B2%90%E9%98%9C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 医療法人徳洲会札幌東徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E6%9D%B1%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岐阜県】 社会医療法人蘇西厚生会 松波総合病院%E8%98%87%E8%A5%BF%E5%8E%9A%E7%94%9F%E4%BC%9A%20%E6%9D%BE%E6%B3%A2%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 旭川医科大学病院%20%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【静岡県】 医療法人社団松愛会松田病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%9D%BE%E6%84%9B%E4%BC%9A%E6%9D%BE%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院%E5%87%BD%E9%A4%A8%E5%8E%9A%E7%94%9F%E9%99%A2%E5%87%BD%E9%A4%A8%E4%BA%94%E7%A8%9C%E9%83%AD%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 名古屋市立大学病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 JA北海道厚生連札幌厚生病院%20%EF%BC%AA%EF%BC%A1%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8E%9A%E7%94%9F%E9%80%A3%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【三重県】 国立大学法人三重大学医学部附属病院%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【青森県】 八戸市立市民病院%20%E5%85%AB%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【三重県】 独立行政法人地域医療機能推進機構四日市羽津医療センター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%9B%9B%E6%97%A5%E5%B8%82%E7%BE%BD%E6%B4%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【青森県】 弘前大学医学部附属病院%20%E5%BC%98%E5%89%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都府立医科大学附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【青森県】 独立行政法人国立病院機構 弘前総合医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%BC%98%E5%89%8D%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 医療法人真世会 佐井胃腸科肛門科%E7%9C%9F%E4%B8%96%E4%BC%9A%20%E4%BD%90%E4%BA%95%E8%83%83%E8%85%B8%E7%A7%91%E8%82%9B%E9%96%80%E7%A7%91 |
| 【岩手県】 岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 医療法人社団明世会高木医院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%98%8E%E4%B8%96%E4%BC%9A%E9%AB%98%E6%9C%A8%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪赤十字病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 大崎市民病院%20%E5%A4%A7%E5%B4%8E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 泉大津市立病院%20%E6%B3%89%E5%A4%A7%E6%B4%A5%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【福島県】 福島県立医科大学附属病院%20%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 新潟県厚生農業協同組合連合会 長岡中央綜合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E7%9C%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E8%BE%B2%E6%A5%AD%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%20%E9%95%B7%E5%B2%A1%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%B6%9C%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 社会福祉法人恩賜財団済生会水戸済生会総合病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%B0%B4%E6%88%B8%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 医療法人社団青山内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E9%9D%92%E5%B1%B1%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【埼玉県】 独立行政法人 地域医療機能推進機構 埼玉メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 社会医療法人 熊谷総合病院%E7%86%8A%E8%B0%B7%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【奈良県】 奈良県立医科大学附属病院%20%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【島根県】 国立大学法人島根大学医学部附属病院%E5%B3%B6%E6%A0%B9%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 東京慈恵会医科大学附属柏病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9F%8F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 国家公務員共済組合連合会 呉共済病院%20%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8B%99%E5%93%A1%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%20%E5%91%89%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 独立行政法人国立病院機構呉医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%91%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【千葉県】 順天堂大学医学部附属浦安病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%B5%A6%E5%AE%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【徳島県】 徳島大学病院%20%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A2%A8%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 香川県立中央病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛媛県】 愛媛県立中央病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京慈恵会医科大学附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【高知県】 独立行政法人国立病院機構高知病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E9%AB%98%E7%9F%A5%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 地方独立行政法人北九州市立病院機構北九州市立医療センター%E5%8C%97%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%8C%97%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 東海大学医学部付属八王子病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E5%85%AB%E7%8E%8B%E5%AD%90%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 独立行政法人労働者健康安全機構九州労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 独立行政法人国立病院機構東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 独立行政法人地域医療機能推進機構東京山手メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大分県】 国家公務員共済組合連合会新別府病院%20%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8B%99%E5%93%A1%E5%85%B1%E6%B8%88%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E5%90%88%E4%BC%9A%E6%96%B0%E5%88%A5%E5%BA%9C%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 医療法人恵仁会 松島病院%E6%81%B5%E4%BB%81%E4%BC%9A%20%E6%9D%BE%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大分県】 大分赤十字病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 横浜市立市民病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 かごしまIBD消化器内科クリニック%20%E3%81%8B%E3%81%94%E3%81%97%E3%81%BEIBD%E6%B6%88%E5%8C%96%E5%99%A8%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 公益財団法人慈愛会 いづろ今村病院%E6%85%88%E6%84%9B%E4%BC%9A%20%E3%81%84%E3%81%A5%E3%82%8D%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 国立大学法人金沢大学附属病院%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 公益財団法人慈愛会今村総合病院%E6%85%88%E6%84%9B%E4%BC%9A%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 独立行政法人国立病院機構金沢医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【鹿児島県】 医療法人潤愛会鮫島病院%E6%BD%A4%E6%84%9B%E4%BC%9A%E9%AE%AB%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【福井県】 福井大学医学部附属病院%20%E7%A6%8F%E4%BA%95%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【山梨県】 地方独立行政法人山梨県立病院機構山梨県立中央病院%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【沖縄県】 社会医療法人敬愛会中頭病院%E6%95%AC%E6%84%9B%E4%BC%9A%E4%B8%AD%E9%A0%AD%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 坂本武彦 |
| 所属機関の住所 | 101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。