潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2080224895
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とするグセルクマブの有効性及び安全性評価を目的とした第2b/3 相,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較,多施設共同試験
最終公表日: 2025-02-14
目的
本試験の目的は、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者におけるグセルクマブの有効性及び安全性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2019-10-11 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-10-27 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 潰瘍性大腸炎(指定難病97) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2080224895 (NCT04033445) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 1064 |
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 坂本武彦 |
| 所属機関の住所 | 101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2 |
実施施設
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お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。