94. 原発性硬化性胆管炎
募集終了
jRCT2080224728
非肝硬変の原発性硬化性胆管炎を有する被験者を対象として、Cilofexorの安全性、忍容性及び有効性を評価する、第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2023-06-25
目的
本試験の主要目的は、非肝硬変の原発性硬化性胆管炎(PSC)を有する被験者を対象としてcilofexorが線維化進行のリスクを低下させるか否かを評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2019-05-07 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-01-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性硬化性胆管炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
94. 原発性硬化性胆管炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2080224728 (NCT03890120) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 400 |
実施施設
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施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 神谷誠 |
| 所属機関の住所 | 東京都千代田区丸の内1-9-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 東京都千代田区丸の内1-9-2 |
| 電話 | 03-6837-0730 |
| JPClinicalOperations@gilead.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。