原発性硬化性胆管炎
募集終了
jRCT2080224728
非肝硬変の原発性硬化性胆管炎を有する被験者を対象として、Cilofexorの安全性、忍容性及び有効性を評価する、第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2023-06-25
目的
本試験の主要目的は、非肝硬変の原発性硬化性胆管炎(PSC)を有する被験者を対象としてcilofexorが線維化進行のリスクを低下させるか否かを評価することである。
実施期間
開始日 | 2019-05-07 |
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終了日 | 2026-01-31 |
対象となる方
対象疾患 | 原発性硬化性胆管炎 |
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指定難病 | 原発性硬化性胆管炎(指定難病94) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2080224728 (NCT03890120) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 400 |
研究責任者
所属機関 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
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研究責任医師 | 神谷誠 |
所属機関の住所 | 東京都千代田区丸の内1-9-2 |
実施施設
試験実施施設 | 【宮城県】東北大学病院 【山形県】山形大学医学部附属病院 【千葉県】千葉大学医学部附属病院 【東京都】帝京大学医学部附属病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【大阪府】大阪大学医学部附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【広島県】広島大学病院 【愛媛県】愛媛大学医学部附属病院 【長崎県】長崎医療センター |
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お問合せ先
医療機関名 | ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
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住所 | 東京都千代田区丸の内1-9-2 |
電話 | 03-6837-0730 |
JPClinicalOperations@gilead.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。