目的

本治験に組入れる被験者は、選ばれた企業主導の塩化ラジウム-223の先行試験から移行する。;主要目的は、塩化ラジウム-223の長期安全性プロファイルを明らかにすること（塩化ラジウム-223の最終投与後最長 7年間）、白血病、骨髄異 形成症候群、再生不良性貧血及び原発性骨肉腫又はその他の二次性原発癌の発現数を評価すること、骨折及び骨に関連する事象（例えば、骨粗鬆症）の発現数を評価すること、並びに細胞毒性化学療法を受けた被験者では化学療法剤投与期間中及びその後最長 6ヵ月間は各国の日常診療に基づく頻度における発熱性好中球減少症又は出血の発現数を評価することである

実施期間

開始日 2019-03-04
終了日 2025-12-31

対象となる方

対象疾患 骨転移を有するがん
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 60. 再生不良性貧血 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性
年齢 ～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080224668 (NCT02312960)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 0

実施施設

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研究責任者

所属機関 バイエル薬品株式会社
研究責任医師 谷河賞彦
所属機関の住所 大阪府大阪市北区梅田2-4-9

お問合せ先

医療機関名 バイエル薬品株式会社
住所 大阪府大阪市北区梅田2-4-9
電話 06-6133-6363
E-mail byl_ct_contact@bayer.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。