目的

再発性の多発性硬化症患者を対象に，オファツムマブ20 mg を4 週ごとに1 回皮下投与したときの初回投与からの長期安全性及び忍容性を評価する。

実施期間

開始日 2018-12-13
終了日 2031-01-31

対象となる方

対象疾患 再発性の多発性硬化症
指定難病 多発性硬化症／視神経脊髄炎（指定難病13）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080224590 (NCT03650114)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 2010

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 山田博之
所属機関の住所 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道医療センター
【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター
【宮城県】東北医科薬科大学病院
【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター
【千葉県】千葉大学医学部附属病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【新潟県】新潟大学医歯学総合病院
【大阪府】医療法人入野医院
【愛媛県】愛媛大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 ノバルティスファーマ株式会社
住所 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。