目的

健康成人に投与したときのRO7112689の安全性，忍容性，PK及びPDを評価する（パート1）とともにPNH患者に投与したときのRO7112689の安全性，忍容性，PK，PD及び有効性を評価する（パート2,3,4）。また、RO7112689の長期的な安全性及び長期的なPK,PDデータを評価する(オープンラベル継続投与パート)。

実施期間

開始日 2016-11-14
終了日 2031-01-01

対象となる方

対象疾患 発作性夜間ヘモグロビン尿症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 62. 発作性夜間ヘモグロビン尿症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2080223462 (NCT03157635)
研究の種別 企業治験
フェーズ 1-2
登録目標症例数 59

実施施設

【宮城県】  国立大学法人東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  東日本電信電話㈱ＮＴＴ東日本関東病院%20%E6%9D%B1%E6%97%A5%E6%9C%AC%E9%9B%BB%E4%BF%A1%E9%9B%BB%E8%A9%B1%E3%88%B1%EF%BC%AE%EF%BC%B4%EF%BC%B4%E6%9D%B1%E6%97%A5%E6%9C%AC%E9%96%A2%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  国立大学法人筑波大学附属病院%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  国立大学法人大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  学校法人東京医科大学東京医科大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 中外製薬株式会社
研究責任医師
所属機関の住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1

お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 東京都中央区日本橋室町2-1-1
電話 0120-189-706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。