目的

新たに診断された又は再燃したAAV（顕微鏡的多発血管炎［MPA］及び多発血管炎性肉芽腫症［GPA］）の成人患者を対象に、減量グルココルチコイド（GC）の急速漸減と併用するefgartigimod PH20（rHuPH20配合）の有効性、安全性、忍容性を、減量GCの急速漸減と併用するリツキシマブとを比較評価する。

実施期間

開始日 2026-10-01
終了日 2029-03-31

対象となる方

対象疾患 新たに診断された又は再燃した抗好中球細胞質抗体関連血管炎（AAV）
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 43. 顕微鏡的多発血管炎 概要、診断基準等 (pdf)
44. 多発血管炎性肉芽腫症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071260102
研究の種別 医師主導治験
フェーズ 2
登録目標症例数 30

実施施設

【長崎県】  長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 長崎大学病院
研究責任医師 川上純
所属機関の住所 長崎市坂本1-7-1

お問合せ先

医療機関名 長崎大学病院
住所 852-8501長崎市坂本1-7-1
電話 095-819-7262
E-mail brave_stm@ml.nagasaki-u.ac.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。