66. IgA腎症
募集中
jRCT2071260082
IgA腎症を有する小児及び青年に皮下投与したときのシベプレンリマブの有効性、安全性、薬物動態及び薬力学を評価する第III相、非盲検、単群、反復投与試験
最終公表日: 2026-08-28
目的
小児免疫グロブリンA(IgA)腎症被験者を対象とした、シベプレンリマブ皮下投与の有効性、安全性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2026-06-30 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-08-22 |
対象となる方
| 対象疾患 | 免疫グロブリンA腎症(IgAN) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
66. IgA腎症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~17 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071260082 (NCT07770815) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 5 |
実施施設
| 【東京都】 東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡赤十字病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【沖縄県】 琉球大学病院%20%E7%90%89%E7%90%83%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 学校法人藤田学園 藤田医科大学病院%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%AD%A6%E5%9C%92%E3%80%80%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【和歌山県】 和歌山県立医科大学附属病院%20%E5%92%8C%E6%AD%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 千葉晶子 |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-7012千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階 |
| 電話 | 080-4050-4165 |
| VIS649sc-00009@syneoshealth.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。