目的

第 1b 相;UC 患者を対象として、MGT-006 を反復経口投与した際の安全性及び忍容;性を評価する。また、副次的な目的として、前処置抗菌薬の有無及び種類;による MGT-006 由来の腸内細菌の定着を評価し、第 2a 相に使用する前処;置抗菌薬を決定する。あわせて、modified Mayo Score（MMS）及びその他;関連指標を用いて予備的な有効性を評価する。;;第 2a 相;UC 患者を対象として、MGT-006 の至適投与量と安全性を評価する。第 1b;相で選定した前処置抗菌薬を用いて、並行群間デザインで MGT-006 の複数;の用量レベル及びレジメンを比較する。MGT-006 由来の腸内細菌の定着及;び予備的な有効性を包括的に評価することで、その後の試験に向けた最適;な用量及びレジメンを探索する。

実施期間

開始日 2026-05-27
終了日 2028-03-31

対象となる方

対象疾患 中等症の潰瘍性大腸炎
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071260030
研究の種別 企業治験
フェーズ 1-2
登録目標症例数 32

実施施設

【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【静岡県】  浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  川崎医科大学附属病院%20%E5%B7%9D%E5%B4%8E%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京慈恵会医科大学附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E6%85%88%E6%81%B5%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 メタジェンセラピューティクス株式会社
研究責任医師 松田貴久
所属機関の住所 千代田区大手町一丁目6番1号 大手町ビル6F Inspired Lab

お問合せ先

医療機関名 メタジェンセラピューティクス株式会社
住所 100-0004千代田区大手町一丁目6番1号　大手町ビル6F Inspired Lab
電話 0235-33-9966
E-mail mgtx_cdu@metagentx.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。