目的

Part A：健康成人に DSP-0378を反復経口投与したときの安全性と忍容性を評価する。;Part B：健康成人男性にリファンピシンを反復経口投与したときに、DSP-0378単回経口投与時の DSP-0378の薬物動態に与える影響を評価する。;Part C：健康成人男性にイトラコナゾールを反復経口投与したときに、DSP-0378単回経口投与時の DSP-0378の薬物動態に与える影響を評価する。

実施期間

開始日 2026-03-26
終了日 2027-01-31

対象となる方

対象疾患 良性成人型家族性ミオクローヌスてんかん（BAFME）
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 21. ミトコンドリア病 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) / 事務連絡（追加） (pdf)
309. 進行性ミオクローヌスてんかん 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～50

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071260005
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 92

実施施設

【東京都】  医療法人相生会 墨田病院%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%20%E5%A2%A8%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 住友ファーマ株式会社
研究責任医師 塚田裕庸
所属機関の住所 大阪市中央区道修町2-6-8

お問合せ先

医療機関名 住友ファーマ株式会社
住所 541-0045大阪市中央区道修町2-6-8
電話 0120-034-389
E-mail cc@sumitomo-pharma.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。