目的

【主要】;日本人の健康成人男性及び健康閉経後女性並びに白人の健康成人男性にKSP-0576を単回及び反復経口投与したときの安全性及び薬物動態を評価する。;【副次】;日本人健康成人男性にKSP-0576を単回経口投与したときの、KSP-0576の薬物動態に与える食事、性別、人種及び製剤の影響を評価する。

実施期間

開始日 2026-03-27
終了日 2027-08-31

対象となる方

対象疾患 間質性膀胱炎／膀胱痛症候群
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 226. 間質性膀胱炎（ハンナ型） 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～65

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071250154
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 256

実施施設

【東京都】  医療法人相生会墨田病院%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%E5%A2%A8%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 キッセイ薬品工業株式会社
研究責任医師 清水義隆
所属機関の住所 文京区小石川3丁目1番3号

お問合せ先

医療機関名 キッセイ薬品工業株式会社
住所 112-0002文京区小石川3丁目1番3号
電話 03-5684-3533
E-mail rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。