49. 全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2071250153
中等症から重症の全身性エリテマトーデス(SLE)患者を対象にBI 3000202経口投与の有効性及び安全性を評価する,ランダム化,プラセボ対照,二重盲検,並行群間,第II相試験
最終公表日: 2026-04-01
目的
本治験の目的は,中等症から重症のSLE患者におけるSRI-4反応に関してBI 3000202とプラセボを比較することにより,BI 3000202の安全かつ有効な投与レジメンを決定することである。
実施期間
| 開始日 | 2026-03-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-10-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071250153 (NCT07409181) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 405 |
実施施設
| 【北海道】 北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 東北医科薬科大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 独立行政法人国立病院機構 千葉医療センター千葉東病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8D%83%E8%91%89%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 順天堂大学医学部附属浦安病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%B5%A6%E5%AE%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山赤十字病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【宮崎県】 宮崎大学医学部附属病院%20%E5%AE%AE%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 有田隆文 |
| 所属機関の住所 | 品川区大崎2-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 141-6017東京都品川区大崎2-1-1 |
| 電話 | 0120-189-779 |
| medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。