潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2071250074
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象にicotrokinraによる寛解導入療法及び寛解維持療法の有効性及び安全性を評価する,成人を対象とした多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照並行群間比較第3 相試験及び青少年を対象とした第3相非盲検試験
最終公表日: 2025-09-26
目的
この研究の目的は,中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎(UC,大腸の内壁が炎症を起こし,小さな開放性潰瘍を形成する大腸の慢性疾患)の成人及び青少年の参加者に対する治療として経口icotrokinraの有効性(効果の程度),安全性及び忍容性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2025-10-08 |
|---|---|
| 終了日 | 2032-01-13 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 潰瘍性大腸炎(指定難病97) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071250074 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 882 |
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | カノウユウヤ |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【熊本県】熊本赤十字病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。