目的

本治験の主な目的は、シェーグレン症候群（SjD）治療において依然として重要なアンメット・ニーズである乾燥症状に対して、組換えヒトヒアルロニダーゼPH20を配合したefgartigimod（rHuPH20）皮下投与製剤（「efgartigimod PH20 SC」）の有効性を評価することである。

実施期間

開始日 2025-07-01
終了日 2028-01-31

対象となる方

対象疾患 中等度から重度の乾燥症状を有する一次性シェーグレン症候群（pSjD）
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 53. シェーグレン症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071250042
研究の種別 医師主導治験
フェーズ 2
登録目標症例数 45

実施施設

【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【静岡県】  浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  中部ろうさい病院%20%E4%B8%AD%E9%83%A8%E3%82%8D%E3%81%86%E3%81%95%E3%81%84%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  独立行政法人国立病院機構東京医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【香川県】  国立大学法人香川大学医学部附属病院%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【長崎県】  長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【石川県】  金沢医科大学病院%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 長崎大学病院
研究責任医師 川上純
所属機関の住所 長崎市坂本1-7-1

お問合せ先

医療機関名 長崎大学病院
住所 852-8501長崎市坂本1-7-1
電話 095-819-8527
E-mail sjdefa@ml.nagasaki-u.ac.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。