目的

本治験の主な目的は、シェーグレン症候群（SjD）治療において依然として重要なアンメット・ニーズである乾燥症状に対して、組換えヒトヒアルロニダーゼPH20を配合したefgartigimod（rHuPH20）皮下投与製剤（「efgartigimod PH20 SC」）の有効性を評価することである。

実施期間

開始日 2025-07-01
終了日 2028-01-31

対象となる方

対象疾患 中等度から重度の乾燥症状を有する一次性シェーグレン症候群（pSjD）
指定難病 シェーグレン症候群（指定難病53）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071250042
研究の種別 医師主導治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 45

研究責任者

所属機関 長崎大学病院
研究責任医師 川上純
所属機関の住所 長崎市坂本1-7-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】 札幌医科大学附属病院
【茨城県】 筑波大学附属病院
【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター
【東京都】 日本大学医学部附属板橋病院
【東京都】 独立行政法人国立病院機構東京医療センター
【石川県】 金沢医科大学病院
【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院
【愛知県】 中部ろうさい病院
【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院
【兵庫県】 兵庫医科大学病院
【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院
【香川県】 国立大学法人香川大学医学部附属病院
【長崎県】 長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 長崎大学病院
住所 852-8501長崎市坂本1-7-1
電話 095-819-8527
E-mail sjdefa@ml.nagasaki-u.ac.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。