目的

CSL787_2001試験はCSL787（吸入用免疫グロブリンG）の2つの投与レジメンの有効性、安全性及び忍容性を6〜12ヵ月以内にプラセボと比較する、第2b相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、用量設定試験である。本試験の主要目的は、NCFB患者を対象に6〜12ヵ月以内にCSL787を吸入投与したときの2つの投与レジメンの用量反応性を明らかにして、初回増悪までの時間の延長を確認し、CSL787の全体的な効果について特徴を把握することである。

実施期間

開始日 2025-07-27
終了日 2028-03-28

対象となる方

対象疾患 非嚢胞性線維症性気管支拡張症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 299. 嚢胞性線維症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～85

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071250037 (NCT07048262)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 450

実施施設

【福岡県】  株式会社麻生 飯塚病院%20%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E9%BA%BB%E7%94%9F%20%E9%A3%AF%E5%A1%9A%E7%97%85%E9%99%A2
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研究責任者

所属機関 CSLベーリング株式会社
研究責任医師 赤真秀人
所属機関の住所 港区北青山1-2-3 青山ビル8階

お問合せ先

医療機関名 CSLベーリング株式会社
住所 107-0061港区北青山1-2-3 青山ビル8階
電話 03-4213-0191
E-mail JPN-CHIKEN@csl.com.au

※主治医と相談のうえお問い合わせください。