家族性高コレステロール血症（ホモ接合体）
募集中
jRCT2071250016
健康な試験参加者を対象としてPRD001を評価する第1相試験：Part 1A−PRD001 の単回経口投与後の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験；Part 1B−PRD001の薬物動態への食事の影響を評価 する非盲検試験；Part 2A−PRD001の反復経口投与後の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験；Part 2B−境界域 又は軽度高LDLコレステロール血症及び軽度脂肪肝を有する試験参加者を対象に、PRD001の反復経口投与後の安全性、薬力学及び薬物動態を評価する、 無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-08-25
目的
PRD001投与時の安全性、忍容性、薬物動態及び食事の影響を評価する
実施期間
| 開始日 | 2025-05-03 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-05-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 家族性高コレステロール血症ホモ接合体 |
|---|---|
| 指定難病 | 家族性高コレステロール血症（ホモ接合体）（指定難病79） |
| 性別 | 男性 |
| 年齢 | 18～60 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071250016 (NCT07034183) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 1 |
| 登録目標症例数 | 86 |
研究責任者
| 所属機関 | PharmaLex Japan株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 冠和宏 |
| 所属機関の住所 | 渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【東京都】 医療法人相生会 墨田病院 【福岡県】 医療法人相生会 福岡みらい病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | PharmaLex Japan株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 150-0043渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階 |
| 電話 | 03-4590-9005 |
| kazuhiro.kanmuri@pharmalex.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。