難病治験ウェブ | jRCT2071250016 | 健康な試験参加者を対象としてPRD001を評価する第1相試験：Part 1A−PRD001 の単回経口投与後の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験；Part 1B−PRD001の薬物動態への食事の影響を評価する非盲検試験；Part 2A−PRD001の反復経口投与後の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験；Part 2B−境界域又は軽度高LDLコレステロール血症及び軽度脂肪肝を有する試験参加者を対象に、PRD001の反復経口投与後の安全性、薬力学及び薬物動態を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

PRD001投与時の安全性、忍容性、薬物動態及び食事の影響を評価する

開始日	2025-05-03
終了日	2026-05-31

対象疾患	家族性高コレステロール血症ホモ接合体
指定難病（告示番号. 疾患名）	79. 家族性高コレステロール血症（ホモ接合体）概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性
年齢	18～60

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

【東京都】医療法人相生会墨田病院%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%20%E5%A2%A8%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2

【福岡県】医療法人相生会福岡みらい病院%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E3%81%BF%E3%82%89%E3%81%84%E7%97%85%E9%99%A2

施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

医療機関名	PharmaLex Japan株式会社
住所	150-0043渋谷区道玄坂1-21-1 渋谷ソラスタ3階
電話	03-4590-9005
E-mail	kazuhiro.kanmuri@pharmalex.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。

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指定難病	「難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）」にもとづき、国が医療費助成の対象として指定した難病です。
治験	人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究のうち、法律や規制にもとづき、薬等の承認を目的として行われます。
臨床試験	人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究全般で、治験を含みます。
臨床研究	人を対象とする医学研究全般で、治験と臨床試験を含みます。

「難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）」にもとづき、国が医療費助成の対象として指定した難病です。

治験

人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究のうち、法律や規制にもとづき、薬等の承認を目的として行われます。

臨床試験

人を対象として治療や薬の安全性・有効性を調べる研究全般で、治験を含みます。

臨床研究

人を対象とする医学研究全般で、治験と臨床試験を含みます。