96. クローン病
97. 潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2071250012
クローン病,潰瘍性大腸炎又は若年性乾癬性関節炎の小児参加者を対象としてグセルクマブの安全性を評価する第 3 相,多施設共同,非盲検,バスケット,長期継続投与試験
最終公表日: 2025-04-28
目的
この研究の目的は,中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎,中等症から重症の活動性クローン病,または若年性乾癬性関節炎(jPsA)を有する小児参加者におけるグセルクマブ皮下投与の長期安全性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2025-04-15 |
|---|---|
| 終了日 | 2031-08-09 |
対象となる方
| 対象疾患 | クローン病;潰瘍性大腸炎;乾癬性関節炎;若年性関節炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf) 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 3~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071250012 (NCT06663332) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 196 |
実施施設
| 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 熊本赤十字病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 坂本武彦 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。