目的

主要目的は，ベースラインから 26 週時までの，定量的高解像度コンピュータ断層撮影（qHRCT）上の定量的間質性肺疾患（QILD）スコアで評価した肺病変の範囲に対する nerandomilast の効果を検討することである。

実施期間

開始日 2025-08-21
終了日 2027-07-30

対象となる方

対象疾患 全身性自己免疫性リウマチ性疾患に伴う間質性肺疾患
指定難病 特発性間質性肺炎（指定難病85）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071240117 (NCT06806592)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 400

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 沓内統
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】 国立大学法人北海道大学　北海道大学病院
【北海道】 札幌医科大学附属病院
【埼玉県】 埼玉医科大学病院
【東京都】 慶應義塾大学病院
【東京都】 日本医科大学付属病院
【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】 学校法人北里研究所北里大学病院
【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院
【愛知県】 学校法人藤田学園藤田医科大学病院
【京都府】 京都大学医学部附属病院
【大阪府】 大阪医科薬科大学病院
【広島県】 広島大学病院
【香川県】 香川大学医学部附属病院
【福岡県】 産業医科大学病院
【長崎県】 長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。