目的

主要目的は，ベースラインから 26 週時までの，定量的高解像度コンピュータ断層撮影（qHRCT）上の定量的間質性肺疾患（QILD）スコアで評価した肺病変の範囲に対する nerandomilast の効果を検討することである。

実施期間

開始日 2025-03-10
終了日 2027-03-31

対象となる方

対象疾患 全身性自己免疫性リウマチ性疾患に伴う間質性肺疾患
指定難病 特発性間質性肺炎（指定難病85）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071240117 (NCT06806592)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 400

研究責任者

所属機関 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師 沓内統
所属機関の住所 品川区大崎2-1-1


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学　北海道大学病院
【北海道】札幌医科大学附属病院
【埼玉県】埼玉医科大学病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】日本医科大学付属病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】学校法人北里研究所北里大学病院
【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院
【愛知県】学校法人藤田学園藤田医科大学病院
【京都府】京都大学医学部附属病院
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【広島県】広島大学病院
【香川県】香川大学医学部附属病院
【福岡県】産業医科大学病院
【長崎県】長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所 141-6017品川区大崎2-1-1
電話 0120-189-779
E-mail medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。