53. シェーグレン症候群
募集中
jRCT2071240089
中等症から重症のシェーグレン病(SjD)成人患者を対象としてニポカリマブの有効性及び安全性を評価するランダム化,プラセボ対照,二重盲検,多施設共同,第 3 相試験
最終公表日: 2025-02-26
目的
本試験の目的は中等症から重度のシェーグレン症(SID)患者を対象としたニポカリマブの有効性及び安全性を評価することである
実施期間
| 開始日 | 2025-01-16 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-05-29 |
対象となる方
| 対象疾患 | シェーグレン病 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
53. シェーグレン症候群 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071240089 (NCT06741969) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 600 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学 北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 東北医科薬科大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8D%97%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【栃木県】 獨協医科大学病院%20%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 地方独立行政法人岡山市立総合医療センター 岡山市立市民病院%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立多摩総合医療センター%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A4%9A%E6%91%A9%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構九州医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立墨東病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%A2%A8%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 社会医療法人財団白十字会佐世保中央病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E7%99%BD%E5%8D%81%E5%AD%97%E4%BC%9A%E4%BD%90%E4%B8%96%E4%BF%9D%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2 | 【沖縄県】 新健幸クリニック%20%E6%96%B0%E5%81%A5%E5%B9%B8%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 大橋裕樹 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。