目的

ウルソデオキシコール酸（UDCA）で効果不十分又は不耐容の原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者を対象として、KC-8025 10 mg を1 日1 回52 週間経口投与した際の有効性について、複合評価項目［ALP < 1.67 × 基準値上限（ULN）、ALP のベースラインからの減少が15%以上、総ビリルビン <= ULN］の達成を主要評価項目として検証する。また、安全性及び薬物動態を評価する。

実施期間

開始日 2024-11-01
終了日 2027-01-31

対象となる方

対象疾患 ウルソデオキシコール酸で効果不十分又は不耐容の原発性胆汁性胆管炎患者
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 93. 原発性胆汁性胆管炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071240075
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 29

実施施設

【福島県】  福島県立医科大学附属病院%20%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【長野県】  信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  東京医科大学茨城医療センター%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E8%8C%A8%E5%9F%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【静岡県】  浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  国立病院機構　大阪医療センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【千葉県】  千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  日本赤十字社　大阪赤十字病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  昭和医科大学江東豊洲病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%B1%9F%E6%9D%B1%E8%B1%8A%E6%B4%B2%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  兵庫県立西宮病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E8%A5%BF%E5%AE%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  昭和医科大学病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【奈良県】  奈良県立医科大学附属病院%20%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【岡山県】  岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東邦大学医療センター大森病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A4%A7%E6%A3%AE%E7%97%85%E9%99%A2【香川県】  香川県立中央病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  虎の門病院%20%E8%99%8E%E3%81%AE%E9%96%80%E7%97%85%E9%99%A2【愛媛県】  市立宇和島病院%20%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%AE%87%E5%92%8C%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  赤坂山王メディカルセンター%20%E8%B5%A4%E5%9D%82%E5%B1%B1%E7%8E%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【愛媛県】  愛媛大学医学部附属病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2【長崎県】  独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【宮崎県】  宮崎大学医学部附属病院%20%E5%AE%AE%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 科研製薬株式会社
研究責任医師 川端英樹
所属機関の住所 文京区本駒込2丁目28-8

お問合せ先

医療機関名 科研製薬株式会社
住所 113-8650文京区本駒込2丁目28-8
電話 0120-391-004
E-mail kaken-jrct@e-medinfo.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。