目的

本治験の主な目的は、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）又はクローン病（CD）の小児患者を対象として、ベドリズマブ皮下注製剤の薬物動態を評価することである。

実施期間

開始日	2025-01-22
終了日	2027-06-30

対象となる方

対象疾患	潰瘍性大腸炎、クローン病
指定難病 （告示番号. 疾患名）	96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf) 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	2～17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2071240072 (NCT06100289)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	70

実施施設

【東京都】  国立成育医療研究センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【福岡県】  久留米大学病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	武田薬品工業株式会社
研究責任医師	鹿村光宏
所属機関の住所	大阪市中央区道修町四丁目1番1号

お問合せ先

医療機関名	武田薬品工業株式会社
住所	540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号
電話	06-6204-2111
E-mail	smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。