目的

本治験の主な目的は、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）又はクローン病（CD）の小児患者を対象として、ベドリズマブ皮下注製剤の薬物動態を評価することである。

実施期間

開始日 2025-01-22
終了日 2027-06-30

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎、クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
潰瘍性大腸炎（指定難病97）
性別 男性・女性
年齢 2～17

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071240072 (NCT06100289)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 70

研究責任者

所属機関 武田薬品工業株式会社
研究責任医師 鹿村光宏
所属機関の住所 大阪市中央区道修町四丁目1番1号


実施施設

試験実施施設 【東京都】国立成育医療研究センター
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【福岡県】久留米大学病院

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お問合せ先

医療機関名 武田薬品工業株式会社
住所 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号
電話 06-6204-2111
E-mail smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。