85. 特発性間質性肺炎
募集終了
jRCT2071240055
特発性肺線維症（IPF）患者を対象に，各用量のBI 1819479を24週間以上経口投与したときの有効性，安全性及び忍容性を評価するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，用量設定試験
最終公表日: 2025-09-08
目的
主要目的は，3用量のBI 1819479を経口投与し，投与52週までのFVCの年間減少率に基づく用量反応曲線が非平坦であることを示すこと及び定量的な治療効果量及び用量-反応関係を評価することである。 ;副次目的は，3用量のBI 1819479とプラセボのFVC減少量（投与24週時のFVCのベースラインからの絶対変化量）の差を比較することにより有効性を評価することである。;副次的並びにその他の有効性及び安全性パラメータを評価することにより，今後の開発のための用量（範囲）設定の更なる裏付けとする。
実施期間
| 開始日 | 2024-09-10 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-01 |
対象となる方
| 対象疾患 | 特発性肺線維症 |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
85. 特発性間質性肺炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 40～ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071240055 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 30 |
実施施設
| 【東京都】 国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%8D%B1%E6%A9%9F%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 公立陶生病院%20%E5%85%AC%E7%AB%8B%E9%99%B6%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東邦大学医療センター大森病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A4%A7%E6%A3%AE%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E8%BF%91%E7%95%BF%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%91%BC%E5%90%B8%E5%99%A8%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立循環器呼吸器病センター%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%BE%AA%E7%92%B0%E5%99%A8%E5%91%BC%E5%90%B8%E5%99%A8%E7%97%85%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【徳島県】 徳島大学病院%20%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【福井県】 福井大学医学部附属病院%20%E7%A6%8F%E4%BA%95%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構九州医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
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研究責任者
| 所属機関 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 足立清夏 |
| 所属機関の住所 | 品川区大崎2-1-1 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 141-6017品川区大崎2-1-1 |
| 電話 | 0120-189-779 |
| medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
