96. クローン病
募集中
jRCT2071240040
[M14-671] 中等症から重症の活動性クローン病を有し，副腎皮質ステロイド，免疫調節薬及び/ 又は生物学的製剤に対して効果不十分，不耐容又は医学的禁忌である小児患者を対象に，非盲検導入療法，無作為化二重盲検維持療法及び非盲検長期継続投与を通じてウパダシチニブの有効性，安全性及び薬物動態を評価する第III相多施設共同試験
最終公表日: 2025-04-14
目的
中等症から重症の活動性クローン病を有し、副腎皮質ステロイド、免疫調節薬及び/又は生物学的製剤に対して効果不十分、効果減弱、不耐容又は医学的禁忌である2歳から18歳未満の小児患者を対象に、ウパダシチニブの安全性および有効性を評価すること。
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2035-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | クローン病 |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2～17 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071240040 (NCT06332534) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 110 |
実施施設
| 【宮城県】 宮城県立こども病院%20%E5%AE%AE%E5%9F%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立小児医療センター%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【富山県】 富山県立中央病院%20%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 医療法人社団康喜会辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【大阪府】 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%AF%8D%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 国立研究開発法人国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | アッヴィ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 大谷哲也 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番21号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | アッヴィ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番21号 |
| 電話 | 0120-587-874 |
| AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
