97. 潰瘍性大腸炎
募集中
jRCT2071230116
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎小児患者を対象とするグセルクマブの有効性,安全性及び薬物動態評価を目的とした第 3 相,ランダム化,非盲検寛解導入,二重盲検寛解維持,並行群間比較,多施設共同試験
最終公表日: 2024-05-09
目的
中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎を有する小児参加者のうち,寛解導入期の responder であった参加者における,寛解維持療法終了時のグセルクマブの有効性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2024-01-31 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-08-14 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~17 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071230116 (NCT06260163) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 120 |
実施施設
| 【東京都】 東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 学校法人大阪医科薬科大学大阪医科薬科大学病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市東部病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%94%AF%E9%83%A8%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E6%9D%B1%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 国立大学法人金沢大学附属病院%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【佐賀県】 佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【長野県】 国立大学法人信州大学医学部附属病院%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 熊本赤十字病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 中間貴弘 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。