93. 原発性胆汁性胆管炎
募集終了
jRCT2071230106
ウルソデオキシコール酸及び/又はオベチコール酸の治療で効果不十分な原発性胆汁性胆管炎患者を対象とした、K-808(ペマフィブラート)の2用量の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同、52 週間継続評価を伴う12週間試験
最終公表日: 2025-03-31
目的
原発性胆汁性胆管炎患者を対象として、K-808(ペマフィブラート)の2用量の有効性及び安全性を評価すること
実施期間
| 開始日 | 2023-10-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-04-08 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性胆汁性胆管炎患者 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
93. 原発性胆汁性胆管炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071230106 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 45 |
実施施設
| 【北海道】 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%20%E6%89%8B%E7%A8%B2%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 国立大学法人 信州大学医学部附属病院%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 独立行政法人 地域医療機能推進機構 北海道病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E7%97%85%E9%99%A2 | 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会 横浜市南部病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%94%AF%E9%83%A8%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E5%8D%97%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 医療法人相生会 ピーエスクリニック%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%83%94%E3%83%BC%E3%82%A8%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【石川県】 金沢大学附属病院%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【福井県】 福井県済生会病院%20%E7%A6%8F%E4%BA%95%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 興和株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 谷川亮平 |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋本町3-4-14 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 興和株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-8433中央区日本橋本町3-4-14 |
| 電話 | 03-3279-7454 |
| ctrdinfo@kowa.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。