原発性胆汁性胆管炎
募集終了
jRCT2071230106
ウルソデオキシコール酸及び/又はオベチコール酸の治療で効果不十分な原発性胆汁性胆管炎患者を対象とした、K-808(ペマフィブラート)の2用量の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同、52 週間継続評価を伴う12週間試験
最終公表日: 2025-03-31
目的
原発性胆汁性胆管炎患者を対象として、K-808(ペマフィブラート)の2用量の有効性及び安全性を評価すること
実施期間
| 開始日 | 2023-10-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-04-08 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性胆汁性胆管炎患者 |
|---|---|
| 指定難病 | 原発性胆汁性胆管炎(指定難病93) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071230106 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 45 |
研究責任者
| 所属機関 | 興和株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 谷川亮平 |
| 所属機関の住所 | 中央区日本橋本町3-4-14 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院 【北海道】独立行政法人 地域医療機能推進機構 北海道病院 【東京都】帝京大学医学部附属病院 【神奈川県】東海大学医学部付属病院 【神奈川県】社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会 横浜市南部病院 【石川県】金沢大学附属病院 【福井県】福井県済生会病院 【長野県】国立大学法人 信州大学医学部附属病院 【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院 【大阪府】関西医科大学附属病院 【広島県】広島大学病院 【福岡県】医療法人相生会 ピーエスクリニック 【長崎県】独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 興和株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 103-8433中央区日本橋本町3-4-14 |
| 電話 | 03-3279-7454 |
| ctrdinfo@kowa.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。