目的

＜第1部＞;健康な日本人成人男女または健康な白人成人男性にAK1910を単回投与したときの薬物動態、薬力学、安全性および忍容性を検討する。;＜第2部＞;日本人全身性エリテマトーデス患者にAK1910を単回または反復投与したときの薬物動態、薬力学、有効性、安全性および忍容性を検討する。

実施期間

開始日 2023-10-01
終了日 2026-06-30

対象となる方

対象疾患 全身性エリテマトーデス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071230085
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 120

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学 北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【岐阜県】  岐阜市民病院%20%E5%B2%90%E9%98%9C%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】  青森県立中央病院%20%E9%9D%92%E6%A3%AE%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2【三重県】  地方独立行政法人　桑名市総合医療センター%E6%A1%91%E5%90%8D%E5%B8%82%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【宮城県】  国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【京都府】  京都大学医学部附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  学校法人東北医科薬科大学 東北医科薬科大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%80%A5%E6%80%A7%E6%9C%9F%E3%83%BB%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【山形県】  地方独立行政法人山形県・酒田市病院機構 日本海総合病院%E5%B1%B1%E5%BD%A2%E7%9C%8C%E3%83%BB%E9%85%92%E7%94%B0%E5%B8%82%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E6%B5%B7%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【栃木県】  獨協医科大学病院%20%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【兵庫県】  兵庫県立はりま姫路総合医療センター%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%AF%E3%82%8A%E3%81%BE%E5%A7%AB%E8%B7%AF%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【千葉県】  順天堂大学医学部附属浦安病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%B5%A6%E5%AE%89%E7%97%85%E9%99%A2【島根県】  島根大学医学部附属病院%20%E5%B3%B6%E6%A0%B9%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  医療法人相生会墨田病院%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%E5%A2%A8%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2【山口県】  地方独立行政法人 下関市立市民病院%E4%B8%8B%E9%96%A2%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  市立青梅総合医療センター%20%E5%B8%82%E7%AB%8B%E9%9D%92%E6%A2%85%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  杏林大学医学部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【長崎県】  長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 旭化成ファーマ株式会社
研究責任医師 白江伸一郎
所属機関の住所 千代田区有楽町一丁目1番2号

お問合せ先

医療機関名 旭化成ファーマ株式会社
住所 100-0006千代田区有楽町一丁目1番2号
電話 03-6699-3600
E-mail ct-info@om.asahi-kasei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。