家族性高コレステロール血症(ホモ接合体)
募集終了
jRCT2071230064
心血管系リスクが高い患者を対象に主要心血管系イベントの抑制におけるMK-0616の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、無作為化、プラセボ対照試験
最終公表日: 2025-03-26
目的
主要アテローム動脈硬化性心血管疾患(ASCVD) イベントの既往がある又は主要ASCVD イベントの初発リスクが高い、中強度又は高強度のスタチン療法を受けている成人患者を対象としてCHD death-based MACE plus のイベントの初発までの期間の延長を指標として、MK-0616の有効性をプラセボと比較評価する
実施期間
| 開始日 | 2023-11-02 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-11-29 |
対象となる方
| 対象疾患 | 高コレステロール血症 |
|---|---|
| 指定難病 | 家族性高コレステロール血症(ホモ接合体)(指定難病79) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071230064 (NCT06008756) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 280 |
研究責任者
| 所属機関 | MSD株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小林真之 |
| 所属機関の住所 | 千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】松田内科循環器クリニック 【茨城県】公益財団法人公益メディカルセンター 筑波メディカルセンター病院 【埼玉県】さいたま市立病院 【埼玉県】医療法人徳洲会 羽生総合病院 【埼玉県】医療法人社団松弘会 三愛病院 【千葉県】医療法人社団誠馨会 新東京ハートクリニック 【東京都】医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院 【東京都】医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院 【東京都】町田市民病院 【東京都】社会医療法人財団大和会 東大和病院附属セントラルクリニック 【神奈川県】医療法人徳洲会 湘南鎌倉総合病院 【神奈川県】東海大学医学部付属病院 【神奈川県】藤沢市民病院 【愛知県】トヨタ記念病院 【愛知県】医療法人偕行会 名古屋共立病院 【愛知県】愛知県厚生農業協同組合連合会 豊田厚生病院 【愛知県】独立行政法人労働者健康安全機構 中部労災病院 【京都府】京都岡本記念病院 【京都府】医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院 【京都府】地方独立行政法人京都市立病院機構 京都市立病院 【大阪府】独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター 【兵庫県】兵庫県立はりま姫路総合医療センター 【岡山県】地方独立行政法人 岡山市立総合医療センター 岡山市立市民病院 【岡山県】独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター 【香川県】香川県立中央病院 【香川県】高松赤十字病院 【福岡県】一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院 【福岡県】医療法人光竹会 ごう脳神経外科クリニック 【福岡県】医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院 【福岡県】医療法人順心会 中村循環器科心臓外科医院 【福岡県】社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会福岡総合病院 【福岡県】福岡大学病院 【福岡県】福岡赤十字病院 【佐賀県】地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館 【長崎県】地方独立行政法人長崎市立病院機構 長崎みなとメディカルセンター 【長崎県】独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター 【熊本県】国立大学法人 熊本大学病院 【熊本県】社会福祉法人恩賜財団 済生会熊本病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | MSD株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 102-8667千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア |
| 電話 | 03-6272-1957 |
| msdjrct@msd.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。