目的

本治験の主目的は、潰瘍性大腸炎（UC）又はクローン病（CD）の小児患者を対象にベドリズマブ静注製剤の長期投与の安全性を評価することである。

実施期間

開始日	2023-05-16
終了日	2031-08-15

対象となる方

対象疾患	潰瘍性大腸炎、クローン病
指定難病 （告示番号. 疾患名）	96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf) 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	2～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2071230036 (NCT05442567)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	240

実施施設

【埼玉県】  埼玉県立小児医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【福岡県】  久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立成育医療研究センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC	【熊本県】  熊本赤十字病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	武田薬品工業株式会社
研究責任医師	鹿村光宏
所属機関の住所	大阪市中央区道修町四丁目1番1号

お問合せ先

医療機関名	武田薬品工業株式会社
住所	540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号
電話	06-6204-2111
E-mail	smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。