目的

小児及び成人のUCD患者におけるHPN-100投与後の血中アンモニア濃度のコントロール効果をフェニル酪酸ナトリウム投与後と比較し評価する。小児及び成人のUCD患者におけるHPN-100投与後のPK及び安全性をフェニル酪酸ナトリウム投与後と比較し評価する。

実施期間

開始日 2023-03-07
終了日 2026-03-31

対象となる方

対象疾患 尿素サイクル異常症
指定難病 尿素サイクル異常症（指定難病251）
性別 男性・女性
年齢 ～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071220110
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 15

研究責任者

所属機関 株式会社オーファンパシフィック
研究責任医師 古川宏郁
所属機関の住所 港区芝浦1-1-1


実施施設

試験実施施設 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院
【千葉県】千葉県こども病院
【東京都】国立研究開発法人 国立成育医療研究センター
【新潟県】新潟大学医歯学総合病院
【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院
【岡山県】独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター
【福岡県】久留米大学医学部附属病院
【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院
【熊本県】熊本大学病院

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お問合せ先

医療機関名 株式会社オーファンパシフィック
住所 105-0023港区芝浦1-1-1
電話 080-3538-2119
E-mail hiroiku-furukawa.yg@orphanpacific.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。