49. 全身性エリテマトーデス
募集終了
jRCT2071220084
WILLOW(MS200569_0003)試験治療を完了した亜急性皮膚エリテマトーデス、円板状エリテマトーデス及び/又は全身性エリテマトーデス患者を対象にenpatoranの安全性及び有効性を評価する第2相、二重盲検、用量設定、並行群間比較、長期継続投与試験
最終公表日: 2025-06-05
目的
SCLE、DLE及び/又はSLE被験者を対象に、enpatoranの長期安全性及び忍容性を評価する
実施期間
| 開始日 | 2022-09-29 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス及び皮膚エリテマトーデス(亜急性皮膚エリテマトーデス及び/又は円板状エリテマトーデス) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071220084 (NCT05540327) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 16 |
実施施設
| 【北海道】 北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 旭川医療センター%20%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【石川県】 金沢大学附属病院%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 東北大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 榮樂内科クリニック%20%E6%A6%AE%E6%A8%82%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【広島県】 広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉東病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 香川大学医学部附属病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東邦大学医療センター大橋病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E5%A4%A7%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛媛県】 愛媛大学医学部附属病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | メルクバイオファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 石井京子 |
| 所属機関の住所 | 港区麻布台一丁目3番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | メルクバイオファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 106-0041港区麻布台一丁目3番1号 |
| 電話 | 03-6756-0800 |
| MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。