全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2071220073
中等度から重度の活動性全身性エリテマトーデスを有する治験参加者を対象としてdapirolizumab pegolの有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験
最終公表日: 2025-04-28
目的
この試験の目的は、中等度から重度の疾患活動性に対して、臨床的に意義のある長期的改善を達成するため、dapirolizumab pegolを標準治療薬 に上乗せ治療した場合の効果を評価することである
実施期間
開始日 | 2022-08-31 |
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終了日 | 2027-05-31 |
対象となる方
対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
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指定難病 | 全身性エリテマトーデス(指定難病49) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 16~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2071220073 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 40 |
研究責任者
所属機関 | ユーシービージャパン株式会社 |
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研究責任医師 | 俣野瑞 |
所属機関の住所 | 新宿区西新宿八丁目17番1号 |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】国立大学法人北海道大学病院 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】日本医科大学付属病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【東京都】東京女子医科大学病院 【東京都】東邦大学医療センター大橋病院 【東京都】聖路加国際病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】学校法人 北里研究所 北里大学病院 【福井県】福井大学医学部附属病院 【愛知県】独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院 【三重県】国立大学法人 三重大学医学部附属病院 【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【岡山県】学校法人 川崎学園 川崎医科大学附属病院 【香川県】香川大学医学部附属病院 【福岡県】国家公務員共済組合連合会 浜の町病院 【福岡県】独立行政法人国立病院機構 九州医療センター 【福岡県】産業医科大学病院 【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院 【長崎県】社会医療法人財団 白十字会 佐世保中央病院 【長崎県】長崎大学病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | ユーシービージャパン株式会社 |
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住所 | 160-0023新宿区西新宿八丁目17番1号 |
電話 | 03-6864-7587 |
CTR_SCC_UCBJapan@UCB.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。