目的

本治験の主要目的は、gMG 患者において徴候及び症状により影響を受ける日常活動に対するpozelimab + cemdisiran 及びcemdisiran 単剤療法の作用を評価することである。;;本治験の副次目的は以下の通りである。;1. Pozelimab + cemdisiran（併用）及びcemdisiran 単剤療法の以下に対する作用を評価する。;-医師により評価される、MG の徴候及び筋力;-MG の徴候及び症状により影響を受ける日常活動に改善を示す被験者の割合;-医師により評価される、MG の徴候及び筋力に改善を示す被験者の割合;-健康関連生活の質;-軽微MG 症状を呈する被験者の割合;-被験者及び医師により報告されたMG の徴候及び症状

実施期間

開始日 2022-07-08
終了日 2027-04-30

対象となる方

対象疾患 全身型重症筋無力症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071220059 (NCT05070858)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 17

実施施設

【埼玉県】  埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【兵庫県】  地方独立行政法人神戸市民病院機構　神戸市立医療センター中央市民病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【広島県】  地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立大学法人東京科学大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【山口県】  国立大学法人山口大学医学部附属病院%E5%B1%B1%E5%8F%A3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  日本大学医学部附属板橋病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2【高知県】  国立大学法人高知大学医学部附属病院%E9%AB%98%E7%9F%A5%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【沖縄県】  沖縄県立南部医療センター・こども医療センター%20%E6%B2%96%E7%B8%84%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8D%97%E9%83%A8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%83%BB%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【大阪府】  日本赤十字社　大阪赤十字病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2【沖縄県】  独立行政法人国立病院機構　沖縄病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%B2%96%E7%B8%84%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Regeneron Pharmaceuticals
研究責任医師 PavaniRodrigo
所属機関の住所 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, USA

お問合せ先

医療機関名 パレクセル・インターナショナル株式会社
住所 104-0033中央区新川一丁目21番2号　茅場町タワー
電話 080-8929-3137
E-mail Clinicaltrial-registration@parexel.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。