13. 多発性硬化症/視神経脊髄炎
募集終了
jRCT2071220034
再発性の多発性硬化症患者を対象にremibrutinibの有効性及び安全性をteriflunomideを比較対照に評価する,ランダム化,二重盲検,ダブルダミー,並行群間比較試験,並びに,非盲検でremibrutinibを投与する継続投与試験
最終公表日: 2025-12-03
目的
本治験の主要目的は,確定再発の頻度の低減効果においてremibrutinibがteriflunomideに比べ優れていることを実証することである。
実施期間
| 開始日 | 2022-04-28 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-02-28 |
対象となる方
| 対象疾患 | 再発性の多発性硬化症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
13. 多発性硬化症/視神経脊髄炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~55 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071220034 (NCT05156281) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 30 |
実施施設
| 【北海道】 独立行政法人国立病院機構北海道医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【神奈川県】 東海大学医学部付属病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 東北医科薬科大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【新潟県】 国立大学法人新潟大学医歯学総合病院%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【福島県】 一般財団法人脳神経疾患研究所附属南東北医療クリニック%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E7%96%BE%E6%82%A3%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%8D%97%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【愛知県】 名古屋大学医学部附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 東松山市立市民病院%20%E6%9D%B1%E6%9D%BE%E5%B1%B1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 独立行政法人国立病院機構宇多野病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%AE%87%E5%A4%9A%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 国立大学法人千葉大学医学部附属病院%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 帝京大学ちば総合医療センター%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%81%A1%E3%81%B0%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【大阪府】 関西医科大学総合医療センター%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E3%83%BB%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%BF%E6%A9%8B%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 神戸大学医学部附属病院%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【奈良県】 奈良県立医科大学附属病院%20%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 医療法人社団高邦会 福岡中央病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E9%AB%98%E9%82%A6%E4%BC%9A%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 学校法人北里研究所北里大学病院%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 丸山日出樹 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。