目的

＜第1部＞;日本人又は非アジア人の健康成人男性にKK4277を単回静脈内（IV）又は皮下（SC）投与した際の安全性及び忍容性を検討する。;＜第2部＞;SLE患者又はCLE患者にKK4277を反復IV又はSC投与した際の安全性及び忍容性を検討する。

実施期間

開始日 2022-07-19
終了日 2025-12-31

対象となる方

対象疾患 全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071220015 (NCT05411016)
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 157

実施施設

【宮城県】  国立大学法人東北大学東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【神奈川県】  公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【福島県】  公立大学法人福島県立医科大学附属病院%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【神奈川県】  学校法人北里研究所北里大学病院%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【新潟県】  国立大学法人新潟大学医歯学総合病院%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  順天堂大学医学部附属浦安病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%B5%A6%E5%AE%89%E7%97%85%E9%99%A2【石川県】  国立大学法人金沢大学附属病院%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  医療法人相生会墨田病院%E7%9B%B8%E7%94%9F%E4%BC%9A%E5%A2%A8%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%8D%B1%E6%A9%9F%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【愛知県】  藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立大学法人東京科学大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【和歌山県】  和歌山県立医科大学附属病院%20%E5%92%8C%E6%AD%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  昭和医科大学病院附属東病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2%E9%99%84%E5%B1%9E%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2【長崎県】  長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2【沖縄県】  琉球大学病院%20%E7%90%89%E7%90%83%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属練馬病院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%B7%B4%E9%A6%AC%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 協和キリン株式会社
研究責任医師 木下隼
所属機関の住所 千代田区大手町1-9-2

お問合せ先

医療機関名 協和キリン株式会社
住所 100-0004千代田区大手町1-9-2
電話 03-5205-7200
E-mail clinical.info.jp@kyowakirin.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。