目的

主要目的：;SOD1変異を有し、ニューロフィラメントの濃度上昇が認められる発症前の成人を対象にBIIB067の有効性を評価する;副次目的：;BIIB067の安全性及び忍容性を評価する;薬力学的／治療反応バイオマーカーに対するBIIB067の影響を評価する

実施期間

開始日	2021-03-09
終了日	2028-12-31

対象となる方

対象疾患	スーパーオキサイドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子変異を伴う筋萎縮性側索硬化症（ALS）
指定難病 （告示番号. 疾患名）	2. 筋萎縮性側索硬化症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2071210032 (NCT04856982)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	150

実施施設

【東京都】  東京大学医学部附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2

【鹿児島県】  鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	バイオジェン・ジャパン株式会社
研究責任医師	松田尚人
所属機関の住所	中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階

お問合せ先

医療機関名	バイオジェン・ジャパン株式会社
住所	103-0027中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階
電話	0120-560-086
E-mail	japan-medinfo@biogen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。