潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2071210030
ベドリズマブ静注製剤の非盲検投与で改善を認めた中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の小児患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤による維持療法の有効性及び安全性を検討する第3相無作為化二重盲検試験
最終公表日: 2024-12-04
目的
本治験の主目的は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎(UC)の小児患者を対象とし、ベドリズマブによる治療後に寛解するかを評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2021-10-19 |
|---|---|
| 終了日 | 2025-08-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 潰瘍性大腸炎(指定難病97) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 2~17 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071210030 (NCT04779307) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 121 |
研究責任者
| 所属機関 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 鹿村光宏 |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【埼玉県】埼玉県立小児医療センター 【東京都】国立生育医療研究センター 【東京都】順天堂大学医学部附属病院 【福岡県】久留米大学病院 【熊本県】熊本赤十字病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| 電話 | 06-6204-2111 |
| smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。