目的

本治験は、至適用量のRAS阻害薬に追加した場合のatrasentanの効果の検証(プラセボ対照)を目的としてデザインされている。;アトラセンタンは、IgAN患者の治療のために開発されています。;この試験の主な目的は、UPCRで測定したタンパク尿に対するアトラセンタンとプラセボの効果と安全性を評価することです。;研究に参加するすべての被験者は、研究を通して至適用量の安定した用量のRAS阻害剤(医師が選択する)を服用している必要があります。

実施期間

開始日
終了日 2026-12-31

対象となる方

対象疾患 IgA腎症
指定難病 IgA腎症(指定難病66)
性別 男性・女性
年齢 18~

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071210028
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 24

研究責任者

所属機関 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
研究責任医師 福井智明
所属機関の住所 福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア


実施施設

試験実施施設 【埼玉県】 獨協医科大学埼玉医療センター
【千葉県】 順天堂大学医学部附属浦安病院
【東京都】 昭和大学病院
【東京都】 順天堂大学医学部附属 順天堂医院
【東京都】 順天堂大学医学部附属練馬病院
【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院
【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院
【石川県】 金沢医科大学病院
【石川県】 金沢大学附属病院
【愛知県】 藤田医科大学病院
【大阪府】 地方独立行政法人 大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
【奈良県】 奈良県立医科大学附属病院
【岡山県】 岡山大学病院
【福岡県】 一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院

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お問合せ先

医療機関名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
住所 108-0074港区高輪4-10-18 京急第1ビル
電話 03-6859-9500
E-mail tomoaki.fukui@iqvia.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。