目的

この非盲検継続試験(OLE試験)の目的は、第Ⅲ相二重盲検、プラセボ対照試験であるAPD334-302試験への参加中に二重盲検投与(etrasimod 2 mg/日又はプラセボ)を受けていた、中等度から重度の活動性UCの被験者を対象として、etrasimod の安全性及び有効性を評価することである。

実施期間

開始日 2021-01-12
終了日 2029-06-19

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病
(告示番号. 疾患名)
97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 16~80

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071200081 (NCT03950232)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 131

実施施設

【北海道】  JA北海道厚生連 札幌厚生病院%20JA%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8E%9A%E7%94%9F%E9%80%A3%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック%E5%AE%8F%E6%BD%A4%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【北海道】  医療法人徳洲会 札幌徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】  市立旭川病院%20%E5%B8%82%E7%AB%8B%E6%97%AD%E5%B7%9D%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  豊橋市民病院%20%E8%B1%8A%E6%A9%8B%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】  弘前大学医学部附属病院%20%E5%BC%98%E5%89%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【三重県】  三重大学医学部附属病院%20%E4%B8%89%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【青森県】  独立行政法人 国立病院機構 弘前病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%BC%98%E5%89%8D%E7%97%85%E9%99%A2【三重県】  三重県立総合医療センター%20%E4%B8%89%E9%87%8D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【岩手県】  岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【滋賀県】  滋賀医科大学医学部附属病院%20%E6%BB%8B%E8%B3%80%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  仙台市立病院%20%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2【京都府】  京都府立医科大学附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【京都府】  独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【宮城県】  独立行政法人労働者健康安全機構 東北労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  医療法人徳洲会 岸和田徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%20%E5%B2%B8%E5%92%8C%E7%94%B0%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2
【福島県】  公立大学法人 福島県立医科大学附属病院%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  大阪医科薬科大学病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  友愛記念病院%20%E5%8F%8B%E6%84%9B%E8%A8%98%E5%BF%B5%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  大阪市立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%B0%B4%E6%88%B8%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  独立行政法人 地域医療機能推進機構 大阪病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  総合病院土浦協同病院%20%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E5%9C%9F%E6%B5%A6%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  独立行政法人国立病院機構大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【群馬県】  SUBARU 健康保険組合 太田記念病院%20SUBARU%20%E5%81%A5%E5%BA%B7%E4%BF%9D%E9%99%BA%E7%B5%84%E5%90%88%20%E5%A4%AA%E7%94%B0%E8%A8%98%E5%BF%B5%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  関西医科大学附属病院%20%E9%96%A2%E8%A5%BF%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【和歌山県】  和歌山県立医科大学附属病院%20%E5%92%8C%E6%AD%8C%E5%B1%B1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  独立行政法人地域医療機能推進機構 埼玉メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%9F%BC%E7%8E%89%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【広島県】  広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89【広島県】  独立行政法人 国立病院機構 福山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E7%A6%8F%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【千葉県】  東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2【香川県】  香川県立中央病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  公立昭和病院%20%E5%85%AC%E7%AB%8B%E6%98%AD%E5%92%8C%E7%97%85%E9%99%A2【香川県】  高松赤十字病院%20%E9%AB%98%E6%9D%BE%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  国立大学法人 東京医科歯科大学%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E6%AD%AF%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6【愛媛県】  愛媛大学医学部附属病院%20%E6%84%9B%E5%AA%9B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【愛媛県】  社会福祉法人恩賜財団 済生会松山病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E3%80%80%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%9D%BE%E5%B1%B1%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東海大学医学部付属八王子病院%20%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E5%85%AB%E7%8E%8B%E5%AD%90%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院%E5%B9%B3%E6%88%90%E7%B4%AB%E5%B7%9D%E4%BC%9A%20%E5%B0%8F%E5%80%89%E8%A8%98%E5%BF%B5%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  独立行政法人 地域医療機能推進機構 東京山手 メディカルセンター%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%20%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  聖路加国際病院%20%E8%81%96%E8%B7%AF%E5%8A%A0%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  北九州市立医療センター%20%E5%8C%97%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E3%80%80%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%94%AF%E9%83%A8%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E5%8D%97%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院%E9%9B%AA%E3%81%AE%E8%81%96%E6%AF%8D%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  神奈川県厚生農業協同組合連会 相模原協同病院%20%E7%A5%9E%E5%A5%88%E5%B7%9D%E7%9C%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E8%BE%B2%E6%A5%AD%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%B5%84%E5%90%88%E9%80%A3%E4%BC%9A%20%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%8E%9F%E5%8D%94%E5%90%8C%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  社会医療法人財団池友会 福岡新水巻病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B1%A0%E5%8F%8B%E4%BC%9A%E3%80%80%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E6%96%B0%E6%B0%B4%E5%B7%BB%E7%97%85%E9%99%A2
【新潟県】  長岡赤十字病院%20%E9%95%B7%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会福岡総合病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%94%AF%E9%83%A8%E3%80%80%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E7%9C%8C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
【石川県】  独立行政法人 国立病院機構 金沢医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【山梨県】  山梨県立中央病院%20%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2【佐賀県】  佐賀大学医学部附属病院%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【岐阜県】  国立大学法人東海国立大学機構 岐阜大学医学部附属病院%E6%9D%B1%E6%B5%B7%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%B2%90%E9%98%9C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【熊本県】  熊本赤十字病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【静岡県】  医療法人社団 松愛会 松田病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E6%9D%BE%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%9D%BE%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  公益財団法人慈愛会 いづろ今村病院%E6%85%88%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%84%E3%81%A5%E3%82%8D%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%97%85%E9%99%A2
【静岡県】  浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  医療法人潤愛会 鮫島病院%E6%BD%A4%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E9%AE%AB%E5%B3%B6%E7%97%85%E9%99%A2
【愛知県】  名古屋大学附属病院%20%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【鹿児島県】  鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
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研究責任者

所属機関 ファイザーR&D合同会社
研究責任医師 河合統介
所属機関の住所 渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

お問合せ先

医療機関名 ファイザーR&D合同会社
住所 151-8589渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
電話 03-5309-7000
E-mail clinical-trials@pfizer.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。