潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2071200081
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の被験者を対象としたetrasimodの非盲検継続試験(治験実施計画書番号:C5041012)
最終公表日: 2024-11-18
目的
この非盲検継続試験(OLE試験)の目的は、第Ⅲ相二重盲検、プラセボ対照試験であるAPD334-302試験への参加中に二重盲検投与(etrasimod 2 mg/日又はプラセボ)を受けていた、中等度から重度の活動性UCの被験者を対象として、etrasimod の安全性及び有効性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2021-01-12 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-06-19 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 潰瘍性大腸炎(指定難病97) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 16~80 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2071200081 (NCT03950232) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 131 |
研究責任者
| 所属機関 | ファイザーR&D合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 河合統介 |
| 所属機関の住所 | 渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
実施施設
※リンクをクリックすると地図が表示されます。
お問合せ先
| 医療機関名 | ファイザーR&D合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 151-8589渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル |
| 電話 | 03-5309-7000 |
| clinical-trials@pfizer.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。