目的

この非盲検継続試験(OLE試験)の目的は、第Ⅲ相二重盲検、プラセボ対照試験であるAPD334-302試験への参加中に二重盲検投与(etrasimod 2 mg/日又はプラセボ)を受けていた、中等度から重度の活動性UCの被験者を対象として、etrasimod の安全性及び有効性を評価することである。

実施期間

開始日 2021-01-12
終了日 2029-06-19

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病 潰瘍性大腸炎(指定難病97)
性別 男性・女性
年齢 16~80

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071200081 (NCT03950232)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 131

研究責任者

所属機関 ファイザーR&D合同会社
研究責任医師 河合統介
所属機関の住所 渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル


実施施設

試験実施施設 【北海道】JA北海道厚生連 札幌厚生病院
【北海道】医療法人徳洲会 札幌徳洲会病院
【北海道】市立旭川病院
【青森県】弘前大学医学部附属病院
【青森県】独立行政法人 国立病院機構 弘前病院
【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター
【宮城県】仙台市立病院
【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院
【宮城県】独立行政法人労働者健康安全機構 東北労災病院
【福島県】公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
【茨城県】友愛記念病院
【茨城県】独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター
【茨城県】総合病院土浦協同病院
【群馬県】SUBARU 健康保険組合 太田記念病院
【埼玉県】埼玉医科大学病院
【埼玉県】独立行政法人地域医療機能推進機構 埼玉メディカルセンター
【千葉県】医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉
【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院
【東京都】公立昭和病院
【東京都】国立大学法人 東京医科歯科大学
【東京都】帝京大学医学部附属病院
【東京都】東海大学医学部付属八王子病院
【東京都】独立行政法人 地域医療機能推進機構 東京山手 メディカルセンター
【東京都】聖路加国際病院
【神奈川県】北里大学北里研究所病院
【神奈川県】独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター
【神奈川県】社会福祉法人恩賜財団済生会支部神奈川県済生会横浜市南部病院
【神奈川県】神奈川県厚生農業協同組合連会 相模原協同病院
【新潟県】長岡赤十字病院
【石川県】独立行政法人 国立病院機構 金沢医療センター
【山梨県】山梨県立中央病院
【岐阜県】国立大学法人東海国立大学機構 岐阜大学医学部附属病院
【静岡県】医療法人社団 松愛会 松田病院
【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院
【愛知県】名古屋大学附属病院
【愛知県】社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック
【愛知県】藤田医科大学病院
【愛知県】豊橋市民病院
【三重県】三重大学医学部附属病院
【三重県】三重県立総合医療センター
【滋賀県】滋賀医科大学医学部附属病院
【京都府】京都府立医科大学附属病院
【京都府】独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
【大阪府】医療法人徳洲会 岸和田徳洲会病院
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【大阪府】大阪市立大学医学部附属病院
【大阪府】独立行政法人 地域医療機能推進機構 大阪病院
【大阪府】独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
【大阪府】関西医科大学附属病院
【和歌山県】和歌山県立医科大学附属病院
【広島県】広島大学病院
【広島県】独立行政法人 国立病院機構 福山医療センター
【香川県】香川県立中央病院
【香川県】高松赤十字病院
【愛媛県】愛媛大学医学部附属病院
【愛媛県】社会福祉法人恩賜財団 済生会松山病院
【福岡県】一般財団法人平成紫川会 小倉記念病院
【福岡県】久留米大学医学部附属病院
【福岡県】北九州市立医療センター
【福岡県】医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
【福岡県】独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院
【福岡県】社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院
【福岡県】社会医療法人財団池友会 福岡新水巻病院
【福岡県】社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会福岡総合病院
【福岡県】福岡大学病院
【佐賀県】佐賀大学医学部附属病院
【熊本県】熊本赤十字病院
【鹿児島県】公益財団法人慈愛会 いづろ今村病院
【鹿児島県】医療法人潤愛会 鮫島病院
【鹿児島県】鹿児島大学病院

※リンクをクリックすると地図が表示されます。

お問合せ先

医療機関名 ファイザーR&D合同会社
住所 151-8589渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
電話 03-5309-7000
E-mail clinical-trials@pfizer.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。