全身性アミロイドーシス
募集終了
jRCT2071200059
日本人のトランスサイレチン型心アミロイドーシス患者を対象に、ALXN2060を投与したときの有効性、安全性、薬物動態及び薬力学を評価する多施設共同、非盲検第3相試験
最終公表日: 2025-06-25
目的
本試験は、トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)日本人被験者を対象に、ALXN2060の有効性、安全性、忍容性、薬物動態(PK)/薬力学的作用(PD)プロファイル及びその関係性を確認し評価する。
実施期間
開始日 | 2020-10-30 |
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終了日 | 2026-05-31 |
対象となる方
対象疾患 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス |
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指定難病 | 全身性アミロイドーシス(指定難病28) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 20~90 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2071200059 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 22 |
研究責任者
所属機関 | アレクシオンファーマ合同会社 |
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研究責任医師 | 杉田裕子 |
所属機関の住所 | 港区芝浦3丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
実施施設
試験実施施設 | - |
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お問合せ先
医療機関名 | アレクシオンファーマ合同会社 |
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住所 | 108-0023港区芝浦3丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
電話 | 03-3457-9559 |
JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。