目的

本試験は、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）日本人被験者を対象に、ALXN2060の有効性、安全性、忍容性、薬物動態（PK）／薬力学的作用（PD）プロファイル及びその関係性を確認し評価する。

実施期間

開始日 2020-10-30
終了日 2026-05-31

対象となる方

対象疾患 トランスサイレチン型心アミロイドーシス
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 28. 全身性アミロイドーシス 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 20～90

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2071200059 (NCT04622046)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 22

実施施設

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施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 アレクシオンファーマ合同会社
研究責任医師 杉田裕子
所属機関の住所 港区芝浦3丁目1番1号　田町ステーションタワーN

お問合せ先

医療機関名 アレクシオンファーマ合同会社
住所 108-0023港区芝浦3丁目1番1号　田町ステーションタワーN
電話 03-3457-9559
E-mail JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。