50. 皮膚筋炎/多発性筋炎
募集中
jRCT2061260009
予後不良因子を複数有する抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎患者を対象とした新規BRT療法(高用量ステロイド+バリシチニブ+リツキシマブ+タクロリムス)の有効性及び安全性を標準療法と比較する多施設共同医師主導治験
最終公表日: 2026-07-23
目的
膠原病の中で特に生命予後不良とされる抗MDA5抗体陽性皮膚筋炎(MDA5-DM)の中で、予後不良因子を複数持つ患者に対し、BRT療法の有効性について、全生存期間を主要評価項目として検討する
実施期間
| 開始日 | 2026-04-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2028-03-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 予後不良因子を複数有するMDA5-DM-ILD患者 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
50. 皮膚筋炎/多発性筋炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~80 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2061260009 |
|---|---|
| 研究の種別 | 医師主導治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 44 |
実施施設
| 【北海道】 北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【島根県】 島根大学医学部附属病院%20%E5%B3%B6%E6%A0%B9%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 昭和医科大学病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山赤十字病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 国立大学法人 香川大学医学部附属病院%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 株式会社麻生 飯塚病院%20%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E9%BA%BB%E7%94%9F%E3%80%80%E9%A3%AF%E5%A1%9A%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 横浜市立みなと赤十字病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E3%81%BF%E3%81%AA%E3%81%A8%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 独立行政法人 国立病院機構 九州医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【新潟県】 長岡赤十字病院%20%E9%95%B7%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【長野県】 日本赤十字社 長野赤十字病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%A4%BE%20%E9%95%B7%E9%87%8E%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 社会医療法人 雪の聖母会 聖マリア病院%E9%9B%AA%E3%81%AE%E8%81%96%E6%AF%8D%E4%BC%9A%E3%80%80%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【京都府】 京都第一赤十字病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AC%AC%E4%B8%80%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【大阪府】 大阪大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 岡山赤十字病院 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小山芳伸 |
| 所属機関の住所 | 岡山市北区青江二丁目1番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 株式会社アイクロス |
|---|---|
| 住所 | 160-0004新宿区四谷四丁目4番1号四谷国際ビル |
| 電話 | 03-5312-5085 |
| brt01-icros_all@iromgp.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。